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西那卡塞(Cinacalcet)

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产品品名: CINACALCET

通用名称: 西那卡塞

主要原料:片含西那卡塞

适应症:本品用于治疗尿毒症。

产品规格: 30mg*10s

生产企业: Intas(印度)

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商品描述
产品品名 CINACALCET
通用名称 西那卡塞
主要原料 片含西那卡塞
主要作用 适应症:本品用于治疗尿毒症。
产品规格 30mg*10s
生产企业 Intas(印度)

说明书
中文名称:西那卡塞中文别名:N-((1R)-1-(1-萘基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)丙-1-胺英文名称:Cinacalcet适应症

本品用于治疗尿毒症

用法用量

口服给药,应整片吞服,不能掰开,与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进:推荐开始剂量为每日1次,每次30mg,1周内检测血钙和血磷水平,1~4周检测PTH水平。每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2~4周。患者PTH浓度应控制在150~300pg/ml。用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症:推荐开始剂量为每日2次,每次30mg。剂量调整每2~4周一次,根据血钙浓度,剂量可调整为每次60mg,每日2次;每次90mg,每日2次;每次90mg,每日3~4次。

药物相互作用

  1.本品为强效CYP2D6抑制剂,可使阿米替林的AUC增加20%。2.本品主要经CYP3A4代谢,与CYP3A4抑制剂酮康唑合用,本品的AUC和Cmax分别增加2.3倍和2.2倍。与强效CYP3A4抑制剂酮康唑、伊曲康唑、琥乙红霉素合用,应严密监测患者PTH和血钙浓度。药代动力学本品口服后2~6h血药浓度达峰值(Cmax),与高脂肪食物同服,本品的Cmax和药时曲线下面积(AUC)分别增加82%和68%;与低脂肪食物同服,本品的峰浓度Cmax和AUC分别增加65%和50%。本品吸收后血药浓度呈双相消除,消除半衰期为30~40h。连续给药7天血药浓度达稳态,Cmax和AUC随给药剂量的增大而成比例地增加。表观分布容积为1000L,表明本品分布广泛。本品93%~97%与血浆蛋白结合。本品经多种酶代谢,主要有CYP3A4、CYP2D6、CYPlA2。主要经肾脏排出,占给药剂量的80%,约15%经粪便排出。中度及重度肝功能不全患者的AUC分别升高2.4倍和4.2倍,半衰期延长33%和70%。

  不良反应

本品最常见的不良反应为恶心和呕吐,其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。

注意事项

1.本品生殖毒性分级为C,只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。

2.本品可引起癫痫发作,用药期间应严密监测血浆钙浓度,尤其是有癫痫病史的患者。

3.本品可引起低钙血症,治疗开始时应每周监测血钙水平,治疗剂量确定后每月监测一次。

4.中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。

5.儿童用药安全性尚未评价。

6.本品过量可引起低钙血症,应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。由于本品血浆蛋白结合率高,透析治疗无效。7.15~30℃保存[2] 。

禁用慎用

1.对本品及其中成分过敏者禁用。

2.尚不知本品是否经人乳汁分泌,由于本品的严重不良反应,哺乳期妇女不推荐使用,如果使用,用药期间应停止哺乳。

贮藏

15~30℃保存。

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